Pacienții din România se confruntă cu un timp de așteptare de 1.201 de zile pentru accesul la medicamente noi, conform celor mai recente date ale industriei farmaceutice europene. Această perioadă de peste trei ani și patru luni reprezintă un decalaj masiv față de Germania, unde timpul median de așteptare este de doar 56 de zile. Raportul Patients W.A.I.T. 2025, publicat de EFPIA, evidențiază această inegalitate profundă în accesul la tratamente inovatoare.
Emer Cooke, directoarea executivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a subliniat că, deși medicamentele sunt autorizate la nivelul Uniunii Europene, responsabilitatea finală pentru tratamentele puse la dispoziția populației revine sistemelor naționale de sănătate. Ea a explicat faptul că există o nepotrivire între perspectiva europeană de autorizare și cea națională de implementare. Autoritățile de la nivel local decid ce produse sunt necesare și dacă acestea vor fi incluse în sistemele de rambursare sau compensare.
Pentru a reduce aceste inegalități, Emer Cooke a propus o abordare mai coordonată la nivel european, sugerând că statele membre ar trebui să colaboreze mai mult. Una dintre soluțiile identificate este realizarea unor achiziții comune de medicamente, deoarece puterea de negociere și de cumpărare este mult mai mare atunci când mai multe țări acționează împreună. Această strategie ar putea ajuta statele cu putere de negociere redusă să beneficieze de avantajele unei piețe mai mari.
Noua legislație farmaceutică europeană include deja mecanisme menite să combată aceste diferențe de acces între statele membre. Prin această reformă, companiilor li se poate solicita depunerea cererilor de rambursare în toate statele europene, existând și prevederi care permit retragerea unor stimulente dacă nu respectă acest criteriu. Această schimbare marchează o preocupare reală pentru asigurarea unei echități mai mari în ceea ce privește accesul la tratamente în întreaga Uniune Europeană.
Analiza efectuată de EFPIA a vizat disponibilitatea a 168 de medicamente inovatoare care au primit autorizație europeană în perioada 2021–2024. În acest interval, timpul median de așteptare pentru accesul la tratamente în toate țările analizate a fost de 532 de zile. România ocupă ultima poziție în acest clasament, având cel mai mare timp de așteptare dintre cele 36 de țări studiate, în timp ce Germania se află la polul opus al indicatorului.
Procesul de introducere pe piață implică, după autorizarea centralizată a Comisiei Europene, proceduri naționale complexe de stabilire a prețurilor și evaluare a beneficiilor terapeutice. Aceste etape, care includ negocierea cu producătorii și includerea în listele de compensare, variază semnificativ de la o țară la alta. Resursele financiare ale sistemelor de sănătate și viteza acestor proceduri administrative locale determină cât de repede ajunge un tratament nou la pacienții din fiecare stat membru.
