Experții reuniți la un atelier organizat de STOA în cadrul Parlamentului European au subliniat necesitatea unei infrastructuri comune pentru utilizarea și evaluarea terapiilor cu bacteriofagi. Această propunere vizează crearea unei bănci europene de bacteriofagi, a unei rețele de laboratoare de referință și a unui registru comun al tratamentelor. Obiectivul este de a standardiza procesele de producție și de a asigura o evaluare corectă a eficacității acestor tratamente la nivelul întregului continent.
Discuțiile au evidențiat limitele actuale ale domeniului, în special faptul că tratamentele sunt adesea individualizate, ceea ce complică procesul de reglementare. Accesul la aceste terapii variază semnificativ între statele membre, iar cazurile clinice favorabile nu pot înlocui studiile riguroase necesare pentru validarea siguranței. Participanții au insistat pe importanța înregistrării tuturor tratamentelor, inclusiv a celor fără rezultat favorabil, pentru a evita o imagine distorsionată asupra eficacității acestor intervenții medicale.
Radu Botgros, reprezentant al Agenției Europene pentru Medicamente, a descris posibilitatea unui model de autorizare bazat pe o platformă bine definită. Acest concept ar include o bancă de fagi caracterizați și procese de producție reproductibile, oferind un cadru pentru produse care trebuie adaptate rapid. Totuși, Radu Botgros a precizat că această discuție nu reprezintă autorizarea unui produs specific, ci explorează modul în care reglementările pot gestiona tratamente personalizate.
Un caz clinic prezentat de Kārlis Rācenis, de la Rīga Stradiņš University, a vizat un militar ucrainean tratat în Letonia pentru o infecție osoasă severă. Pacientul a beneficiat de o combinație de chirurgie, antibiotice și bacteriofagi pentru a combate o tulpină de Klebsiella pneumoniae multirezistentă. Deși evoluția a fost favorabilă, experții au subliniat că acest caz nu permite izolarea efectului specific al bacteriofagilor, deoarece intervenția a fost una complexă și combinată.
Jean-Paul Pirnay, de la Queen Astrid Military Hospital din Belgia, a argumentat pentru o infrastructură care să permită accesul rapid la fagi potriviți. Componentele esențiale discutate includ standarde de calitate comparabile și un registru al utilizărilor clinice pentru a acumula dovezi solide. Finanțarea rămâne un obstacol major, deoarece dezvoltarea unei bănci de fagi și monitorizarea pacienților necesită resurse pe care puține centre medicale le pot susține în mod independent.
Bacteriofagii sunt virusuri care atacă și distrug bacterii specifice, fiind o alternativă importantă în contextul creșterii rezistenței antimicrobiene. Această problemă medicală globală apare atunci când infecțiile devin rezistente la antibioticele convenționale, limitând opțiunile de tratament. Deși interesul pentru utilizarea lor crește, particularitatea fagilor — faptul că un virus poate funcționa doar împotriva anumitor tulpini — impune provocări tehnice și de reglementare semnificative pentru sistemul de sănătate european.
