Comitetul Științific pentru Siguranța Consumatorilor (SCCS), care oferă consultanță Comisiei Europene, a emis un aviz privind utilizarea heliotropinei în industria cosmetică. Experții au concluzionat că utilizarea acestui ingredient este sigură în parfumurile fine destinate exclusiv adulților, cu o concentrație de cel mult 1,8%. Avizul final a fost adoptat la data de 12 octombrie și a fost publicat oficial pe 15 octombrie 2026.
Heliotropina, cunoscută și sub denumirea de piperonal, este un ingredient cu un miros dulce și floral, fiind utilizat pentru parfumare, fixarea aromelor sau mascarea altor mirosuri. Deși se poate găsi natural în anumite uleiuri esențiale, substanța este obținută în principal prin procese de sinteză. În cadrul evaluării, s-a precizat că standardul pentru heliotropina utilizată în produsele comercializate trebuie să fie o puritate de 99,9%.
Evaluarea a fost solicitată după ce s-a recomandat clasificarea piperonalului drept substanță toxică pentru reproducere, categoria 1B. Această recomandare a fost adoptată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor (RAC) din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) la 6 iunie 2024. Este important de menționat că concluzia favorabilă pentru parfumurile fine nu anulează această recomandare privind toxicitatea pentru reproducere, deoarece clasificarea pericolului și evaluarea riscurilor sunt procese distincte.
Calculul siguranței a inclus expunerea din parfumuri fine, dar și din alimente și produse de uz casnic, analizând căile cutanată, orală și inhalatorie. În scenariul estimat pentru adulți, expunerea sistemică agregată a fost calculată la 227 de micrograme pe kilogram de greutate corporală pe zi. Raportată la nivelul toxicologic de referință, comitetul a stabilit o marjă de siguranță de 1.189, însă acest indicator nu reprezintă o doză recomandată.
Concluzia SCCS nu se extinde asupra altor categorii de cosmetice, precum loțiuni, creme, șampoane sau deodorante, și nu acoperă produsele destinate copiilor. De asemenea, expertiza nu a inclus expunerea provenită din tutun sau țigări electronice, calculele pentru aceste categorii nefiind însușite de comitet. Avizul nu introduce o nouă limită legală și nu acordă singur o derogare, fiind doar o componentă științifică în procesul de examinare a unei eventuale derogări.
Regulamentul european privind cosmeticele interzice, în mod general, utilizarea substanțelor clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR). Pentru categoriile 1A și 1B, utilizarea poate fi permisă doar dacă sunt îndeplinite condiții legale stricte, inclusiv demonstrarea lipsei unor alternative adecvate și obținerea unei evaluări favorabile din partea SCCS care să ia în considerare expunerea din toate sursele și grupurile vulnerabile.
